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ISO 7101 vs ISO 9001 — diferenças e quando aplicar cada uma
A gestão da qualidade evoluiu para atender necessidades cada vez mais específicas, e hoje existem normas ISO aplicáveis a diversos setores. Duas delas se destacam quando falamos de saúde: ISO 9001 – norma genérica de gestão da qualidade ISO 7101 – norma específica para organizações de cuidados à saúde Embora ambas utilizem a estrutura de alto nível da ISO e compartilhem princípios importantes, elas têm finalidades completamente diferentes. Neste artigo, você entenderá: dife

Mainsafe
27 de nov. de 20253 min de leitura


ISO 7101 é certificável? Como funciona a certificação e quem realiza
Desde a publicação da ISO 7101 , voltada para qualidade em organizações de cuidados à saúde, uma pergunta se tornou comum entre hospitais, clínicas e laboratórios. A ISO 7101 é certificável? A I SO 7101 é uma norma de sistema de gestão , totalmente certificável através de auditorias independentes realizadas por organismos certificadores acreditados . Neste artigo você vai entender: Se a ISO 7101 pode ser certificada Como funciona a certificação Quem realiza a auditoria Quant

Mainsafe
18 de nov. de 20253 min de leitura


STEEEP e ISO 7101 — o que é, como funciona e por que esses princípios definem a qualidade em saúde
A implementação de sistemas de gestão da qualidade em saúde passa, obrigatoriamente, pela compreensão de dois pilares fundamentais: STEEEP , o modelo internacional que define os atributos essenciais da qualidade assistencial ISO 7101 , a norma global que estabelece os requisitos para um sistema de gestão da qualidade nas organizações de cuidados à saúde Apesar de serem conceitos diferentes, STEEEP e ISO 7101 se complementam profundamente . O primeiro define o que é qualidade

Mainsafe
17 de nov. de 20253 min de leitura


Requisitos da ISO 7101 explicados
A ISO 7101 estabelece requisitos para um Sistema de Gestão da Qualidade em Organizações de Cuidados à Saúde (SGQS) . Ela combina princípios tradicionais de gestão da qualidade com práticas específicas do setor da saúde, incluindo segurança do paciente, cuidado centrado nas pessoas, governança clínica e gestão de riscos assistenciais. Neste guia completo, você vai entender cada requisito da norma. Ideal para: Hospitais Clínicas Laboratórios Serviços de diagnóstico Atenção pri

Mainsafe
16 de nov. de 20253 min de leitura


ISO 7101: o que é, para que serve e como implementar a norma de gestão da qualidade em saúde
A ISO 7101:2023 (publicada no Brasil como ABNT NBR ISO 7101:2025 ) é a primeira norma internacional criada exclusivamente para orientar organizações de cuidados à saúde na implementação de um sistema de gestão da qualidade robusto, seguro e focado no paciente. Ela foi desenvolvida para ajudar hospitais, clínicas, laboratórios, centros de diagnóstico e demais serviços de saúde a oferecerem cuidados mais seguros, eficazes, eficientes, equitativos e centrados nas pessoas . Se

Mainsafe
15 de nov. de 20253 min de leitura
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